NOI PREVEDERI ÎN CAZUL MEDICAMENTELOR ADMINISTRATE GRAVIDELOR 

Spread the love
Sursă foto: http://mypregnanthealth.com
Sursă foto: http://mypregnanthealth.com
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis o avertizare în cazul administrării medicamentelor care care conțin valproat sau substanțe derivate. Aceste medicamente sunt prescrise pentru tratamentul epilepsiei, al tulburărilor bipolare sau în cazul migrenelor cronice.
Reevaluarea medicamentelor care conțin valproat a fost declanşată în 2013. Au fost constate o serie de riscuri privind buna dezvoltare a viitorului copil: malformații congenitaele, afectarea capacităţii intelectuale a fătului expuş, risc de ADHD.
Conform noilor proceduri EMA, medicamentele care conțin valproat sau substanţe derivate (valproat de sodiu, acid valproic, valproat semisodic şi valpromidă) urmează următoarele proceduri:
⦁ nu poate fi prescris pacientelor de sex feminin aflate în perioada fertilă cu excepția ineficienței tratamentelor alternative în cazul administrării, medicul se asigură că pacienta a înțeles corect riscurile tratamentului, necesitatea utilizării testelor de sarcină și contraceptivelor pe durata tratamentului
⦁ reevaluarea ciclică a tratamentului și a efectelor sale asupra pacientului
⦁ gravidele care sunt deja sub tratament nu trebuie să înceteze administrarea medicamentului fără o consultare a medicului curant
⦁ pe cutiile medicamentelor vor există avertismente vizibile provind contraindicațiile de mai sus. Pacientele trebuie să beneficieze de materiale educaționale privind riscurile acestui tratament
⦁ informațiile despre medicament se actualizează permanent pentru a avea informații clare și evaluări corecte
⦁ se recomandă ca datele culese de medicii specialiști să fie incluse într-o bază națională de date. În România, efectele și reacțiile adverse pentru acestă clasă de medicamente sunt cuprinse în registrul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale prin intermediul Fișei pentru raportarea spontană a reacțiilor adverse la medicamente.
Medicamentele care conțin valproat sau substanţe derivate sunt comercializate în cadrul Uniunii Europene sunt denumiri variate: Absenor, Convival Chrono, Convulex, Delepsine, Depakin, Depakine, Depakote, Depamag, Depamide, Deprakine, Diplexil, Dipromal, Epilim, Episenta, Epival, Ergenyl, Espa-Valept, Hexaquin, Kentlim, Leptilan, Micropakine L.P., Orfiril, Petilin, Valepil, Valhel PR, Valpal, Valpro sauValprolek
O altă avertizare  vizeaza medicamentele care conțin Retinol , substanță care este  folosită în anumite boli ale pielii (acnee, psoriazis, anumite forme de cancer)
Conform avertizărilor emise de EMA, retinoizii medicamentoși urmează următoarele proceduri:
⦁ Avertizarea mamei privind riscul tratamentului. Nu se recomandă tratamentul în timpul sarcinii
⦁ Medicamente care conțin retinol (acitretin, alitretinoin and isotretinoin) nu sunt recomandabile pacientelor de sex feminin aflate în perioada fertilă cu excepția ineficienței tratamentelor alternative
⦁ Utilizarea testelor de sarcină și contraceptivelor pe durata tratamentului și pe o perioadă strict determinată după încetarea administrării
⦁ Medicul se asigură că pacienta a înțeles corect riscurile tratamentului. Se recomandă un acord scris pentru începerea tratamentului
Pe cutiile medicamentelor vor există avertismente vizibile provind contraindicațiile de mai sus. Pacientele trebuie să beneficieze de materiale educaționale privind riscurile acestui tratament
sursa: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/03/news_detail_002929.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *