Agentia Europeana a Medicamentului: nou tratament pentru cancer

Spread the love
Sursă foto: www.life-events.gr
Sursă foto: www.life-events.gr

Agenția Europeană a Medicamentului a autorizat folosirea medicamentului Imatinib Teva B.V. utilizat împotriva cancerului, utilizat pentru a trata:

  • copii și adolescenți cu leucemie granulocitară cronică (LGC), un tip de cancer al globulelor albe care constă în înmulțirea necontrolată a granulocitelor (un tip de globule albe).se utilizează atunci când pacienții prezintă „cromozom Philadel phia pozitiv” (Ph+). Aceasta înseamnă că unele dintre genele lor s -au recombinat, formând un cromozom special numit cromozomul Philadelphia. Imatinib Teva B.V. se utilizează la copiii și adolescenții care au fost diagnosticați recent cu LGC Ph+ și care nu sunt eligibili pentru transplant de măduvă osoasă. De asemenea, se utilizează la copiii și adolescenții aflați în „faza cronică” a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (medicament utilizat împotriva unor tipuri de cancer),precum și în fazele mai avansate ale bolii („faza accelerată” și „criza blastică”);
  • adulți cu LGC Ph+ în criză blastică;
  • adulți, copii și adolescenți cu leucemie limfoblastică acută (LLA) cu Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (un alt tip de globule albe) seînmulțesc prea rapid. Imatinib Teva B.V. se utilizează la pacienții recent diagnosticați cu LLA Ph+, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerulu
  • se utilizează în monoterapie pentru tratarea adulților cu LLA Ph+ care a recidivat după tratamentul anterior sau care nu răspunde la alte medicamente;
  • adulți cu boli mielodisplazice sau mieloproliferative (BMD/BMP), o categorie de boli în care organismul produce un număr mare de celule sanguine anormale. Imatinib Teva B.V. se utilizează pentru tratarea adulților cu BMD/BMP care prezintă recombinări ale genei care codifică receptorul factorului de creștere derivat din trombocite (PDGFR);
  • adulți cu sindrom hipereozinofilic (SHE) sau cu leucemie cronică eozinofilică (LCE) în stadiu avansat, boli în care eozinofilele (alt tip de globule albe) încep să se înmulțească necontrolat. Imatinib Teva B.V. se utilizează pentru tratarea adulților cu SHE sau cu LCE care prezintă o recombinare specifică a două gene, numite FIP1L1 și PDGFRα;
  • adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST), un tip de cancer (sarcom) al stomacului și al intestinului, care constă în înmulțirea necontrolată a celulelor din țesuturile de susținere ale acestor organe. Imatinib Teva B.V. se utilizează pentru tratarea adulților cu GIST care nu pot fi îndepărtate pe cale chirurgicală sau care s-au extins la alte părți ale organismului, precum și a adulților cu risc de recidivă după îndepărtarea GIST pe cale chirurgicală;
  • adulți cu dermatofibrosarcom protuberant (DFSP), un tip de cancer (sarcom) în care celulele țesutului subcutanat se divid în mod necontrolat. Imatinib Teva B.V. se utilizează pentru tratarea adulților cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală și a adulților la care cancerul a recidivat după tratament sau s-a extins la alte părți ale organismului și nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală

 

Imatinib Teva B.V. este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Imatinib Teva B.V. este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Glivec.

Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu cancere ale sângelui sau cu tumori solide.

Imatinib Teva B.V. se administrează pe cale orală. Doza depinde de vârsta și de starea clinică a pacientului, precum și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.

Substanța activă din Imatinib Teva B.V., imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei. Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice numite tirozin kinaze. Aceste enzime se găsesc la nivelul anumitor receptori din celulele canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicați în stimularea diviziunii necontrolate a celulelor. Prin blocarea acestor enzime, Imatinib Teva B.V. ajută la ținerea diviziunii celulare sub control.

Sursa: http://www.ema.europa.eu/docs/ro_RO/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/004748/WC500246223.pdf

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *